初心如磐,使命在肩!河北省药监局展现担当

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2021-06-19

“新型冠状病毒”来势汹汹,牵动着我们每一个人的心。

在前线,白衣战士与病毒战斗,和时间赛跑,为全国14亿同胞守护生的希望,他们是伟大的逆行者!在后方,河北药监人全力以赴,为战士铸铠甲、为公众筑防线,为前线源源不断输送“弹药”,他们是隐形的逆行者!牢记使命、人民至上药品医疗器械是疫情防控的必需品,保障药械质量安全是药监人的初心和使命。 疫情发生以来,河北省药监局全局取消休假、坚守一线,坚决扛起政治责任,聚焦“优服务保供应、强监管保质量”两大目标,以战时状态、战时速度、战时效率,为打赢疫情防控阻击战作出了贡献。 竭尽所能,保障供应根据“非典”防控经验,河北省药监局提前布局、主动担责,创新措施,为疫情防控提供最强有力的医用物资保障。

一是强化主动作为,全面摸清底数疫情发生后,河北省药监局正月初一召开省内11家医用口罩等生产企业调度会,动员企业尽快恢复生产,并派出多路工作组连夜赶赴企业现场指导调度。 经过全面摸底、现场调研,找到7家具备相关生产资质的企业,逐一制定了帮扶督导方案,帮助企业以最快速度转产。

二是强化企业帮扶,全程跟踪服务针对相关企业没有医用防护服生产经验,采取省局对口包联、市县局驻厂指导的方式,带着企业干、帮着企业改,并建立企业和医疗器械检验、审批等多部门微信群,实时解答企业遇到的困难问题,提供全程跟踪服务,全力以赴促进企业尽快转产。

三是强化应急审批,开通绿色通道按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品质量可控的要求,实行检验检测、技术审评和现场检查“三同步”。

同时果断采取容缺审批、附条件审批的非常措施,最大限度压缩时间,为企业预编注册证号和许可证号,方便企业提前设计制作包装、标签和说明书。

截至目前,河北省药监局共办理完成各类药械应急审批30件,使河北省医用防护服从零跃升到日产近50000套;批准3家企业转产医用口罩,使医用口罩日产120万支。 批准以岭药业有限公司委托进行中药材前处理加工,使以岭药业连花清瘟胶囊日产量增长1100万粒;批准石药和石四药增加原料供应商,使阿比多尔胶囊日产量达到100万粒,为打赢疫情防控阻击战贡献了河北力量!。